趋势网(微博|微信)讯:今天网友热议的网络热点是感冒灵正式纳入禁驾清单、年销20亿感冒灵说明书大改……趋势君整理报道如下:
感冒灵正式纳入禁驾清单
7月20日,国家药品监督管理局发布2026年第66号公告,决定对感冒灵口服制剂(包括颗粒、胶囊、片、茶)说明书中的警示语、不良反应、禁忌和注意事项等进行统一修订。新规明确要求,感冒灵口服制剂的警示语须标注“服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器”。这意味着,这款年销售额达数十亿元的国民常用药,被正式纳入“服药后禁驾”清单。
核心成分引发嗜睡,中枢抑制成禁驾主因
感冒灵口服制剂是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因三种西药成分。此次修订的核心风险来源在于其含有的马来酸氯苯那敏(即扑尔敏)。作为一种第一代抗组胺药,该成分对中枢神经有明显的抑制作用,易引起嗜睡、乏力、注意力下降等不良反应。即便配方中搭配了咖啡因,仍无法彻底消除嗜睡副作用,导致驾驶员在服药后可能出现反应迟缓、视线模糊等“药驾”风险。
警示语全面升级,多项用药禁忌被明确
根据国家药监局的修订要求,新版感冒灵口服制剂说明书的【警示语】必须明确标注三条不可删减的标准内容:一是明示药品所含西药成分;二是强调服药期间不得饮酒或含酒精饮料,不能同时服用成分相似的其他抗感冒药,且服药期间禁驾及从事高危作业;三是提示与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险。此外,【禁忌】项新增了“严重肝肾功能不全者禁用”及“过敏者禁用”,【不良反应】项也大幅扩充,详细列明了皮肤、神经、消化、肝肾等多系统可能出现的副作用。
整改时限清晰,药店终端迎来合规调整
为保障公众用药安全,国家药监局为此次修订设定了明确的时间表。相关药企必须在2026年10月15日前完成新版说明书的省级备案,自备案之日起生产的产品不得继续使用原说明书;备案后9个月内,企业需完成所有已出厂产品的标签与说明书更换,并同步面向医师、药师及终端店员开展用药安全培训。
业内专家指出,虽然单纯服用感冒灵不构成违法“毒驾”,但若因服药犯困引发交通事故,经法医毒物鉴定确认药物影响后,驾驶人将面临行政处罚乃至民事、刑事责任。新规落地后,零售药店在销售时需严格履行告知义务,消费者在服药期间也应仔细阅读说明书,预留6至8小时的药物代谢安全时间,切勿抱有侥幸心理盲目驾车。
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网友评论:
□ 禁驾相关的药物其实还蛮多的。
□ 感冒灵我只敢晚上喝,白天喝了就昏昏欲睡。
□ 这倒是对的,感冒药吃了会想睡觉,但不只这一种感冒药会犯困。
□ 感冒灵最有效的成份是对乙酰氨基酚,而不是那些乱七八糟的中成药。
□ 有检测手段吗,否则就是该开还开。
□ 说实话,吃了药浑身软还犯困。